產(chǎn)品介紹:
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。
國械注準(zhǔn):20223400675
包裝規(guī)格:48人份/盒
儲存條件:保存于-20±5℃,避免反復(fù)凍融
有效期:12個(gè)月
產(chǎn)品特點(diǎn):
①靈敏度高
檢測下限達(dá)200copies/mL。
②精準(zhǔn)可靠
使用PCR-熒光探針技術(shù),檢測精準(zhǔn)快速,結(jié)果可靠。
③內(nèi)標(biāo)監(jiān)控
內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)能夠有效檢測樣本的采樣質(zhì)量,有效防止假陰性結(jié)果。同時(shí)設(shè)置獨(dú)立的內(nèi)標(biāo)模板,有效解決物表樣本的質(zhì)控問題。
④臨床符合性好
陽性符合率為99.56%,陰性符合率為98.80%,總符合率為99.11%。
⑤體系穩(wěn)定
50μL的反應(yīng)體系更加穩(wěn)定,20μL加樣量,有效保證試劑盒檢出率。
服務(wù)熱線:05923737666 郵編:361100
聯(lián)系地址:廈門市同安區(qū)西柯鎮(zhèn)西洲路2041號(泰普生物科學(xué)園)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書:(閩)-非經(jīng)營性-2017-0020
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號:閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110184號
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20150093號