國際創(chuàng)新園的規(guī)劃

1. 總體布局

      一期已建區(qū)域7萬㎡，總投資6億元。包含設(shè)有細(xì)胞學(xué)、核酸雜交、PCR、免疫、生化等實(shí)驗(yàn)室的1.5萬㎡研發(fā)質(zhì)檢區(qū)；1.5萬㎡生產(chǎn)車間；設(shè)有圖書館、閱覽室、資料檔案室、多功能廳及培訓(xùn)、500人會議室等1.6萬㎡的綜合辦公區(qū)域。

       二期在建區(qū)域3.6萬㎡，總投資5億元。為保證研發(fā)和生產(chǎn)用電、用水、廠房的防火性能、結(jié)構(gòu)布局、排水、通風(fēng)系統(tǒng)等滿足未來入駐企業(yè)的要求，二期廠房建設(shè)方案依據(jù)相關(guān)建筑標(biāo)準(zhǔn)、生物醫(yī)藥行業(yè)特殊要求以及泰普生物多年生物醫(yī)藥廠房實(shí)用和管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了設(shè)計(jì)。目前，二期已完成相關(guān)的建筑用地規(guī)劃審批、工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工許可、環(huán)評審批等準(zhǔn)備工作，上部工程已基本完成建設(shè)，后期將進(jìn)行安裝工程和相應(yīng)設(shè)備的采購。

      三期待建區(qū)域Ⅰ5.6萬㎡和四期待建區(qū)域Ⅱ5.3萬㎡。將承載區(qū)域入駐企業(yè)產(chǎn)品展示、新品推廣、國際合作交流、公共信息服務(wù)平臺等功能，同時承擔(dān)園區(qū)居住、商業(yè)、餐飲服務(wù)等各種生活配套、商業(yè)配套服務(wù)。

2. 組織架構(gòu)

(1)指導(dǎo)單位

國家科技部、福建省人民政府和廈門市人民政府部省市為國際創(chuàng)新園指導(dǎo)單位。

(2)國際創(chuàng)新園理事會

組成：由福建省科技廳、廈門市科技局、區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)（代表）和泰普公司董事長、總經(jīng)理等組成。

職責(zé)：研究擬訂國際創(chuàng)新園的發(fā)展戰(zhàn)略，確立國際創(chuàng)新園的發(fā)展目標(biāo)等重大事項(xiàng)的決策與審議。

(3)國際創(chuàng)新園專家委員會

組成：由境內(nèi)外健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀學(xué)者和知名專家組成

職責(zé)：負(fù)責(zé)指導(dǎo)園區(qū)發(fā)展戰(zhàn)略、指導(dǎo)園區(qū)技術(shù)研發(fā)和項(xiàng)目管理工作。

(4)廈門國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng)新園有限公司

組成：由泰普公司成立廈門國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng)新園有限公司專門運(yùn)營。

職責(zé)：廈門國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng)新園有限公司作為國際創(chuàng)新園的主管機(jī)構(gòu)，圍繞確立的國際創(chuàng)新園發(fā)展目標(biāo)，具體負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)與運(yùn)營、產(chǎn)業(yè)投資與項(xiàng)目孵化、產(chǎn)業(yè)服務(wù)和品牌塑造等多種業(yè)務(wù)，組織編制國際創(chuàng)新園有關(guān)規(guī)劃，組織研究園區(qū)相關(guān)改革方案。廈門國家健康產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng)新園有限公司下設(shè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化區(qū)、創(chuàng)新研發(fā)合作區(qū)、專業(yè)服務(wù)共享區(qū)、國際合作服務(wù)區(qū)，金融保障服務(wù)區(qū)、后勤保障服務(wù)區(qū)，具體執(zhí)行六個區(qū)具體事務(wù)的組織、協(xié)調(diào)和管理，為國內(nèi)外重大項(xiàng)目落戶園區(qū)提供全方位服務(wù)。

3. 功能區(qū)域

(1)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化區(qū)

       按GMP的要求完成3.6萬m2的建設(shè)，可建成約30間GMP孵化車間、醫(yī)療器械生產(chǎn)的孵化車間100間以及醫(yī)療軟件工位1000個；為孵化器提供配套完善的水、電、壓縮空氣、真空、純化水、空調(diào)、通信、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)設(shè)施，解除健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)者準(zhǔn)入門檻高的困擾，提升園區(qū)成果轉(zhuǎn)化的速度，打造“拎包入住”創(chuàng)業(yè)環(huán)境。

(2)創(chuàng)新研發(fā)合作區(qū)

       包括已建的分子診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室，福建省孟超肝膽技術(shù)聯(lián)合創(chuàng)新重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等。下一步還將建設(shè)：

      福建省腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究院。該研究院是由泰普生物科學(xué)（中國）有限公司、上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院、福建省腫瘤醫(yī)院三家單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，建立的“福建省腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究院”。研究院以陳竺院士為學(xué)術(shù)領(lǐng)軍人物，開展腫瘤早期篩查、精準(zhǔn)診斷、個體化診療、療效評估和復(fù)發(fā)監(jiān)測等科學(xué)研究和臨床應(yīng)用以及相應(yīng)成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

      國際技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)移中心。積極引進(jìn)各類國際知名科技研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)，以各種形式入駐國際創(chuàng)新園，推動健康產(chǎn)業(yè)與海外科技資源對接。

(3)專業(yè)服務(wù)共享區(qū)

      孵化過程共享服務(wù)。創(chuàng)立孵化咨詢?yōu)槿敕跗髽I(yè)提供一攬子咨詢服務(wù)。協(xié)助企業(yè)申請國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、創(chuàng)新型示范企業(yè)認(rèn)定、技術(shù)合同登記等事宜。

審計(jì)事務(wù)共享服務(wù)。依托福建托普和惠財稅咨詢服務(wù)有限公司負(fù)責(zé)入駐企業(yè)的一切財稅事務(wù)，減輕入駐企業(yè)的會計(jì)審計(jì)等財務(wù)負(fù)擔(dān)。

      第三方檢測共享服務(wù)。借助創(chuàng)新研發(fā)合作區(qū)的優(yōu)質(zhì)資源，建設(shè)第三方檢測機(jī)構(gòu)，提供電磁兼容、可靠性、電氣安全、醫(yī)用電子、醫(yī)療軟件、診斷試劑產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)等相關(guān)檢測服務(wù)。

      產(chǎn)品注冊全鏈條共享服務(wù)。協(xié)助企業(yè)進(jìn)行二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊服務(wù)，為企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料整理和完善服務(wù)，以及協(xié)助企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品注冊申報所需要經(jīng)過的送檢、臨床試驗(yàn)和上報省藥監(jiān)局評審審批三個流程服務(wù)等。

    知識產(chǎn)權(quán)共享服務(wù)。為企業(yè)提供知識產(chǎn)權(quán)交易和服務(wù)。提供專利的撰寫、申報、維護(hù)等服務(wù)，推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和交易。

銷售市場共享服務(wù)。負(fù)責(zé)創(chuàng)新園區(qū)所產(chǎn)生產(chǎn)品的市場化運(yùn)作。基于泰普公司在全國除臺灣、西藏之外三十幾個省市龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)，為孵化器企業(yè)的產(chǎn)品快速進(jìn)入市場提供共享服務(wù)。

(4)國際合作服務(wù)區(qū)

      國際科技合作服務(wù)。鏈接境內(nèi)外相關(guān)單位的需求，搭建信息網(wǎng)絡(luò)平臺，為供需雙方提供及時、準(zhǔn)確的信息以及專業(yè)的服務(wù)，構(gòu)筑專業(yè)化的合作通道；提供技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)，鼓勵和幫助國際創(chuàng)新園內(nèi)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)相關(guān)單位委托的交流與合作項(xiàng)目，并在境外建立研發(fā)平臺或分支機(jī)構(gòu)。

      國際商務(wù)交流服務(wù)。面向駐華的商會、協(xié)會、代表處、大使館等政經(jīng)界重要產(chǎn)業(yè)組織與機(jī)構(gòu)，定期舉辦國際創(chuàng)新園投資環(huán)境和科技創(chuàng)新等方面的推介會，大力吸引境外科技商務(wù)機(jī)構(gòu)；積極承辦各類國際研討會、高峰論壇、技術(shù)博覽會等，強(qiáng)化國際創(chuàng)新園的國際影響力；商務(wù)平臺為園區(qū)企業(yè)提供咨詢、信息、國際認(rèn)證、報關(guān)報檢代理、交流合作等服務(wù)。

(5)金融保障服務(wù)區(qū)

       設(shè)立天使基金：針對企業(yè)的種子期、初創(chuàng)期，對符合要求的課題與團(tuán)隊(duì)進(jìn)行資助，重點(diǎn)投向園區(qū)具有良好前景的孵化企業(yè)和初創(chuàng)型企業(yè)，大力培育自主創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)，在國際創(chuàng)新園內(nèi)形成大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的良好氛圍。

      設(shè)立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金：泰普生物科學(xué)(中國)有限公司，聯(lián)合政府資金、行業(yè)組織資金、風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)等，共同設(shè)立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。主要用于支撐園內(nèi)企業(yè)進(jìn)行國際科技合作和小試中試的投融資，縮短企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的周期。

(6)后勤保障服務(wù)區(qū)

      后勤保障服務(wù)：為園區(qū)內(nèi)企業(yè)提供后勤保障，即負(fù)責(zé)創(chuàng)新園固定資產(chǎn)的購置、管理及物業(yè)、安保、后勤等保障工作。為園區(qū)內(nèi)企業(yè)提供大小會議室、多功能廳、傳真、復(fù)印等。

      綜合配套服務(wù)：承擔(dān)居住、商業(yè)、餐飲服務(wù)等各種生活配套、商業(yè)配套服務(wù)。為國內(nèi)外的健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的專家學(xué)者、引進(jìn)的高端人才、公司高層管理人才、園區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)工人提供居住與生活配套服務(wù)，建設(shè)專家公寓、高層次人才小區(qū)以及商業(yè)休閑設(shè)施等。

      科技信息服務(wù)：開展健康產(chǎn)業(yè)科技信息網(wǎng)絡(luò)和相關(guān)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，為園區(qū)管委會、專家委員會、企業(yè)、科研人員等用戶提供全過程“一站式”科技信息服務(wù)。

4. 服務(wù)流程

按照健康產(chǎn)業(yè)中生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，規(guī)劃國際創(chuàng)新園區(qū)的全價值鏈服務(wù)：

       創(chuàng)新研發(fā)：依托創(chuàng)新研發(fā)合作區(qū)、國際合作服務(wù)區(qū)等資源，依賴于大量的基礎(chǔ)研究或高通量藥靶篩查技術(shù)，開展藥物靶點(diǎn)/靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)和鑒定，是現(xiàn)代新藥開發(fā)的關(guān)鍵。通過專業(yè)服務(wù)共享區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)管理服務(wù)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)成果專利化，并開展專利價值提升、分析布局和產(chǎn)業(yè)導(dǎo)航工作，占據(jù)技術(shù)制高點(diǎn)。

       產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化：生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，包括動物模型、細(xì)胞模型實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證、小試生產(chǎn)等和臨床前安全評價、檢驗(yàn)檢定、中試生產(chǎn)等兩個階段。

       應(yīng)用創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化區(qū)為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)提供動物模型和細(xì)胞模型的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證：新藥雛形確定后，進(jìn)行小試研究。主要任務(wù)是：對實(shí)驗(yàn)室原有的技術(shù)路線和方法進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改進(jìn)。在改進(jìn)的基礎(chǔ)上，通過實(shí)驗(yàn)室批量合成，積累數(shù)據(jù)，提出一條基本適合于中試生產(chǎn)的工藝路線。

       應(yīng)用創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化區(qū)和專業(yè)服務(wù)共享區(qū)開展臨床前安全評價、檢驗(yàn)檢定、中試生產(chǎn)等轉(zhuǎn)化工作。臨床前安全評價對于新藥申報臨床試驗(yàn)來說是最重要的是安全性評價和檢驗(yàn)檢定的最終目的是向臨床過渡。

      中試生產(chǎn)是從實(shí)驗(yàn)室過渡到工業(yè)生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)，是二者之間的橋梁。中試是小試的擴(kuò)大，是工業(yè)生產(chǎn)的縮影，應(yīng)在創(chuàng)業(yè)孵化平臺的中試車間進(jìn)行。其主要任務(wù)是，考核和驗(yàn)證小試提供的工藝路線，完善工藝路線，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析鑒定方法等。中試生產(chǎn)的藥物供臨床試驗(yàn)，屬于人用藥物。中試生產(chǎn)的一切活動要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。

      臨床試驗(yàn)：臨床試驗(yàn)指任何在人體（病人或健康志愿者）中進(jìn)行的各種治療方法或預(yù)防措施的干預(yù)性研究，以證實(shí)或揭示治療方法或預(yù)防措施的療效和安全性，從而綜合評價治療方法或預(yù)防措施的效果和價值。臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)。

      國際創(chuàng)新園的各相關(guān)功能區(qū)域，為各類臨床試驗(yàn)提供臨床試驗(yàn)申請和支持開展I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)等工作。

      注冊、市場準(zhǔn)入。國際創(chuàng)新園的專業(yè)服務(wù)共享區(qū)、國際合作服務(wù)區(qū)支持項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)開展注冊申請、GMP申請、新藥證書、醫(yī)療器械注冊證、GMP證書、醫(yī)保目錄、質(zhì)量控制體系、美國FDA認(rèn)證等價值服務(wù)工作

      批量生產(chǎn)：在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化區(qū)開展現(xiàn)場核查、生產(chǎn)放大等工業(yè)化大生產(chǎn)。應(yīng)用成熟的工藝路線大量生產(chǎn)藥物或醫(yī)療器械，達(dá)到工業(yè)化水平。在部分情況下存在由中試生產(chǎn)規(guī)模放大到工業(yè)化大生產(chǎn)規(guī)模，以提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。

      市場應(yīng)用：國際創(chuàng)新園的專業(yè)服務(wù)共享區(qū)、金融保障服務(wù)區(qū)等支持藥品、醫(yī)療器械商品化和供應(yīng)鏈管理、品牌經(jīng)營和市場銷售等。

5. 競爭特色

      產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、創(chuàng)業(yè)價值支撐和金融服務(wù)保障三個部分。創(chuàng)新園通過建設(shè)的創(chuàng)新鏈、企業(yè)鏈和資金鏈，整合并開放國內(nèi)外資源平臺，形成創(chuàng)新鏈、企業(yè)鏈和資金鏈三鏈融合的產(chǎn)業(yè)模式，開展健康產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

產(chǎn)業(yè)孵化的三鏈融合

      創(chuàng)新園創(chuàng)新健康產(chǎn)業(yè)集群式總部經(jīng)濟(jì)發(fā)展的模式，將成為福建省和廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新路徑和重要補(bǔ)充，是廈門市思明區(qū)“十三五”規(guī)劃和“1+6”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系總部經(jīng)濟(jì)升級的方向，也是行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)帶動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的創(chuàng)新模式。

國際創(chuàng)新園的保障措施

1. 基本建設(shè)保障

      已建（一期）區(qū)域6萬㎡，擁有多功能現(xiàn)代化行政辦公大樓、高科技醫(yī)療器械研發(fā)平臺以及能實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)的多條生產(chǎn)線。在建（二期）區(qū)域3.6萬㎡，主要用于承載入駐園區(qū)企業(yè)科技研發(fā)、創(chuàng)業(yè)孵化、中小企業(yè)培育等功能，為核心技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、投資創(chuàng)業(yè)提供良好的載體和環(huán)境。待建區(qū)域Ⅰ5.6萬㎡（三期）近期開工建設(shè),將承載區(qū)域入駐企業(yè)產(chǎn)品展示、新品推廣等。待建區(qū)域Ⅱ5.3萬㎡（四期）承載了國際合作交流、公共信息服務(wù)平臺等功能，同時承擔(dān)園區(qū)居住、商業(yè)、餐飲服務(wù)等各種生活配套、商業(yè)配套服務(wù)。

2. 產(chǎn)業(yè)政策保障

      一方面致力于在廈門推進(jìn)國家健康產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展；另一方面聚焦于引領(lǐng)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新發(fā)展模式。申請按照海滄區(qū)政府聯(lián)合市科技局共同扶持“廈門生物醫(yī)藥港”的科技和產(chǎn)業(yè)政策，給予支持！包括將省市健康領(lǐng)域的科技基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)先布局在國際創(chuàng)新園；爭取國際創(chuàng)新園入駐企業(yè)每年上繳稅費(fèi)地方留成部分，按著一定比例獎勵給國際創(chuàng)新園，專門用于園區(qū)建設(shè)和企業(yè)服務(wù)等等。

3. 資金扶持保障

      泰普公司在二、三和四期的基本建設(shè)和六個功能區(qū)域建設(shè)中投資巨大；此外還將成立產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基金，為國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目提供包括基金的金融服務(wù)。申請政府:

     ⑴ 通過國有資本參與基本建設(shè)和平臺建設(shè)；

     ⑵ 各級政府引導(dǎo)基金參股泰普創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基金共同扶持產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目！

4. 人才措施保障

      建立專業(yè)人才數(shù)據(jù)庫，通過優(yōu)先享受國家、福建省、廈門市各類人才優(yōu)惠政策，促進(jìn)高層次緊缺管理型人才、頂尖領(lǐng)軍人才、高素質(zhì)技術(shù)人才在國際創(chuàng)新園落戶。國際創(chuàng)新園對引進(jìn)的高端人才，提供個性化的工作條件和生活待遇。