2020年4月2日泰普生物收獲重大喜訊:公司順利通過ISO13485質量管理體系認證并榮獲認證證書(證書號為:Q5 104849 0001 Rev.00)。
通過體系考核并獲得ISO13485認證,意味著泰普生物的產品質量體系獲得了國際標準化組織(ISO)的認可。ISO13485是醫療器械行業質量管理體系標準,是醫療器械行業最具權威性的國際質量體系標準。遵循此標準就能表明他們已經建立了質量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求,對產品的標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫療工作者和最終用戶對產品使用的信任。
在此國際榮譽的激勵下,泰普生物將以行業最高要求繼續強化企業質量控制,為全球客戶提供符合國際要求的產品和服務。同時,泰普生物將始終秉持標準化、規范化的管理要求,為推動中國體外診斷事業的良性發展貢獻力量。